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      內容 > 臨床藥物試驗(GCP)
      招募丨此項藥物臨床試驗正在招募原發性高血壓受試者
      招募丨此項藥物臨床試驗正在招募原發性高血壓受試者 閱讀:42 次
      結題報告
      ?合同研究總例數:?入組例數:?完成例數:?脫落例數: 閱讀:829 次
      暫停/終止研究報告
      ?合同研究總例數:?入組例數:?完成例數:?脫落例數:?本中心嚴重不良事件例數:?已報告的嚴重不良事件例數:?已報告嚴重不良事件判定為SUSAR例數: 閱讀:746 次
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      研究進展報告
      ?合同研究總例數:?入組例數:?完成例數:?脫落例數:?本中心嚴重不良事件例數:?已報告的嚴重不良事件例數:?已報告嚴重不良事件判定為SUSAR例數: 閱讀:737 次
      復審審查申請表
      修正情況?完全按倫理審查意見修改的部分?參考倫理審查意見修改的部分,如無請填寫“無”?沒有修改,對倫理審查意見的說明 閱讀:910 次
      修正案審查申請表
      修正的文件目錄(具體內容及修訂說明可遞交附件表格) 閱讀:711 次
      藥物臨床試驗初始審查申請表
      1.CFDA臨床試驗批件/臨床試驗通知書(批件號)2.藥物臨床試驗倫理初始審查申請表3.臨床試驗立項通知書(機構頒發)4.CRO的資質證明和委托書5.申辦方資質證明(營業執照,藥物生產許可證,GMP證書) 閱讀:808 次
      醫療器械臨床試驗質量管理規范
      附件醫療器械臨床試驗質量管理規范第一章 總 則第一條 為加強對醫療器械臨床試驗的管理,維護受試者權益和安全,保證醫療器械臨床試驗過程規范,結果真實、準確、完整和可追溯 閱讀:725 次
      體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則
      附件體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則一、適用范圍體外診斷試劑臨床試驗是指在相應的臨床環境中,對體外診斷試劑的臨床性能進行的系統性研究。臨床試驗的目的在于證明體外診 閱讀:774 次
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